现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批 入局亿级市场

现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批 入局亿级市场
11月22日晚间,现代制药发布公告,控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称天伟生物)的“注射用米卡芬净钠”现已经过国家药监局注册批阅。现在,国家药监局网站显现该药品注册开展的处理状况为:批阅结束—待制证。药品经过注册批阅后,可直接出产上市出售。注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂,其有效成分为米卡芬净钠,米卡芬净钠有杰出的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市,2005年经过美国FDA认证,2006年在我国获批,用于医治由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。现在,该产品国内其他首要出产企业有安斯泰来制药(我国)有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。依据米内网统计数据显现,2018年该类产品上述出产企业在国内四大终端出售收入近4.48亿元。天伟生物注册资本为2500万元,运营范围包含药品出产、医药中间体等,为现代制药控股子公司,后者持有其55%股权。现代制药表明,该药品上市出售后,将为天伟生物在制剂出售上拓宽新的方向,完成米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化,为子公司未来开展带来积极影响。该药品经过注册批阅不会对公司近期运营成绩发生严重影响。修改 王鹿 校正 李铭